新藥名稱(chēng)

注冊分類(lèi)

適應癥

研究進(jìn)展

小兒碳酸鈣D₃顆粒

4

用于小兒鈣補充。

藥學(xué)研究已經(jīng)完成

兒童維D鈣咀嚼片

4

用于兒童鈣補充。

藥學(xué)研究已經(jīng)完成

小兒多種維生素咀嚼片

4

用于兒童生長(cháng)期維生素的補充。

正在進(jìn)行藥學(xué)研究

小兒多維生素滴劑(9)

4

小兒多維生素滴劑(9)用于補充1個(gè)月～2歲嬰幼兒維生素的攝入不足。

正在進(jìn)行藥學(xué)研究

兒童用葉酸片

4

各種原因引起的葉酸缺乏及葉酸缺乏所致的巨幼紅細胞貧血；慢性溶血性貧血所致的葉酸缺乏。

正在進(jìn)行藥學(xué)研究

維生素AD滴劑

4

用于預防和治療維生素A及D的缺乏癥。如佝僂并夜盲癥及小兒手足抽搐癥。

正在進(jìn)行藥學(xué)研究

多維元素片（21）

4

維生素和微量元素補充藥。用于防治因維生素和微量元素缺乏所引起的疾病。

正在進(jìn)行藥學(xué)研究

賴(lài)氨葡鋅顆粒

4

用于防治小兒及青少年因缺乏賴(lài)氨酸和鋅而引起的疾病。

正在進(jìn)行藥學(xué)研究

復合維生素片(仿進(jìn)口)

4

用于滿(mǎn)足婦女懷孕時(shí)及產(chǎn)后對維生素、礦物質(zhì)和微量元素的額外需求。 預防孕期由于缺鐵和缺乏葉酸引起的貧血。

正在進(jìn)行藥學(xué)研究

維生素D滴劑

4

用于預防和治療維生素D缺乏癥，如佝僂病等。

正在進(jìn)行藥學(xué)研究

五維葡鈣口服溶液

4

用于B族維生素缺乏及鈣缺乏所致的各種疾患的輔助治療。

正在進(jìn)行藥學(xué)研究

多維鐵口服溶液

4

用于防治缺乏維生素、鋅、鐵及賴(lài)氨酸所致之營(yíng)養不良和生長(cháng)發(fā)育遲緩者。

正在進(jìn)行藥學(xué)研究

多維元素片（仿施貴寶）

4

本品作為膳食攝入不足的補充劑，用于中老年人預防維生素和多種常量、微量元素的缺乏。

正在進(jìn)行藥學(xué)研究

多維元素片(29)

4

用于預防和治療因維生素與礦物質(zhì)缺乏所引起的各種疾病。

正在進(jìn)行藥學(xué)研究

小兒十維顆粒

4

用于兒童生長(cháng)期維生素的補充。

正在進(jìn)行藥學(xué)研究

維生素B12滴眼液

4

適用于眼疲勞等眼部不適癥狀。

正在進(jìn)行藥學(xué)研究

新藥名稱(chēng)

注冊分類(lèi)

適應癥

研究進(jìn)展

兒童用甲硝唑片

4

本品適用于治療腸道和腸外阿米巴?。ㄈ绨⒚装透文撃[、胸膜阿米巴病等）。還可用于治療陰道滴蟲(chóng)病、小袋蟲(chóng)病和皮膚利什曼病、麥地那龍線(xiàn)蟲(chóng)感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

正在進(jìn)行藥學(xué)研究

兒童用利巴韋林顆粒

4

適用于病毒性上呼吸道感染，皮膚皰疹病毒感染。

正在進(jìn)行藥學(xué)研究

兒童用阿莫西林顆粒

4

1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。 2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。 4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性單純性淋病。 6.本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體??；阿莫西林亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯(lián)用藥根除胃、十二指腸幽門(mén)螺桿菌，降低消化道潰瘍復發(fā)率。

正在進(jìn)行藥學(xué)研究

兒童用克拉霉素顆粒

4

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：1.鼻咽感染：扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。2.下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作和肺炎。3.皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。5.也用于軍團菌感染，或與其他藥物聯(lián)合用于鳥(niǎo)分枝桿菌感染、幽門(mén)螺桿菌感染的治療。

正在進(jìn)行藥學(xué)研究

兒童用羅紅霉素顆粒

4

1、適用于敏感菌株引起的下列感染：①上呼吸道感染；②下呼吸道感染；③耳鼻喉感染；④生殖器感染（淋球菌感染除外）；⑤皮膚軟組織感染。 2、也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團病等。

正在進(jìn)行藥學(xué)研究

兒童用阿奇霉素顆粒

4

本品適用于敏感細菌所引起的下列感染1、中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染；2、支氣管炎、肺炎等上呼吸道感染；3、皮膚和軟組織感染；4、沙眼衣原體所致單純性生殖器感染；5、敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

正在進(jìn)行藥學(xué)研究

新藥名稱(chēng)

注冊分類(lèi)

適應癥

研究進(jìn)展

愈酚溴新口服液

4

用于急慢性上呼吸道感染(如普通感冒等)、急慢性支氣管炎和支氣管擴張引起的痰液粘稠，痰多不易咳出的患者。

藥學(xué)研究已完成，待申報

愈美顆粒

4

用于上呼吸道感染（如普通感冒和流行性感冒）、支氣管炎等引起的咳嗽、咳痰。

藥學(xué)研究已完成，待申報

小兒偽麻美芬滴劑

4

適用嬰幼兒由于感冒，枯草熱或其它上呼吸道過(guò)敏引起的鼻塞，流涕，咳嗽等癥狀的對癥治療。

正在進(jìn)行藥學(xué)研究

小兒愈美那敏溶液

4

用于兒童普通感冒或流行性感冒引起的咳嗽、咳痰、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞。

正在進(jìn)行藥學(xué)研究

小兒貝諾酯散

4

用于兒童普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱，也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。

正在進(jìn)行藥學(xué)研究

兒童復方氨酚腎素片

4 

適用于緩解普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀

正在進(jìn)行藥學(xué)研究

小兒氨咖黃敏顆粒

4

用于緩解普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、鼻塞、咽痛等癥狀。

正在進(jìn)行藥學(xué)研究

小兒貝諾酯 B1顆粒

4

用于兒童普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱，也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。

正在進(jìn)行藥學(xué)研究

小兒貝諾酯B1咀嚼片

4

用于兒童普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱，也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。

正在進(jìn)行藥學(xué)研究

小兒對乙酰氨基酚片

4

用于小兒普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱，也用于緩解輕至中度疼痛如關(guān)節痛、偏頭痛、頭痛、肌肉痛、牙痛、神經(jīng)痛。

正在進(jìn)行藥學(xué)研究

兒童用鹽酸氨溴索口服溶液

4

適用于痰液粘稠不易咳出者。

正在進(jìn)行藥學(xué)研究

名稱(chēng)

注冊分類(lèi)

適應癥

進(jìn)度

賴(lài)諾普利氫氯噻嗪片

4

用于治療高血壓，本復方不適用于高血壓的初始治療，適用于賴(lài)諾普利或氫氯噻嗪?jiǎn)为氈委煵荒軡M(mǎn)意控制血壓的患者，也適用于兩單藥聯(lián)合治療獲得滿(mǎn)意療效后的替代治療。

藥學(xué)研究已完成，待申報

鹽酸曲美他嗪緩釋片

4

心絞痛發(fā)作的預防性治療。眩暈和耳鳴的輔助性對癥治療。

藥學(xué)研究已完成，待申報

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3+6

原料+膠囊

用于治療膽囊膽固醇結石、原發(fā)硬化性膽管炎、原發(fā)膽汁性肝硬化和慢性丙型病毒性肝炎等。

報產(chǎn)前研究，已完成原料中試優(yōu)化工作。原料生產(chǎn)成本不高于5000元/KG，制劑需要改造膠囊機。

塞來(lái)昔布

6+6

原料+膠囊

用于減少急性冠脈綜合征（ACS）患者的心血管死亡和心臟病發(fā)作。

合成工藝已打通，已獲得公斤級樣品,正在進(jìn)行相關(guān)雜質(zhì)的研究。

鹽酸西那卡塞

3+3

原料+片劑

（1）本品用于治療進(jìn)行透析的慢性腎病(CKD)患者的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥；（2）用于治療甲狀旁腺癌患者的高鈣血癥；（3）重癥高鈣血患者主 HPT那些無(wú)法接受甲狀旁腺切除術(shù)。

臨床前研究。已完成了原料中試,并研究了10多個(gè)雜質(zhì)。

替卡格雷

3+6

原料+片劑

用于減少急性冠脈綜合征（ACS）患者的心血管死亡和心臟病發(fā)作。

合成工藝已打通,已獲得公斤級樣品,正在進(jìn)行相關(guān)雜質(zhì)的研究。

鹽酸維拉帕米滴丸

5

原發(fā)性高血壓。該品為鈣離子拮抗劑，能選擇性擴張冠狀動(dòng)脈，增加冠脈流量；能抑制心肌興奮性及房室傳導。用于治療陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速。

獲臨床批件，完成生物等效性實(shí)驗。

黃豆苷元軟膠囊

5

心腦血管治療藥。用于高血壓病及癥狀性高血壓、冠心病、心絞痛；心肌梗死；腦血栓；心律失常；眩暈癥；突發(fā)性耳聾；于婦女更年期綜合征。

臨床批件，倫理會(huì )已開(kāi)

甲磺酸達比加群酯

3+3

原料+膠囊

本品適用于急性和慢性血栓栓塞性疾病的預防及治療，是一種新型的合成的直接凝血酶抑制劑。

報產(chǎn)前研究，原料正在放中試。原料生產(chǎn)成本不高于4萬(wàn)元/KG，已研究17個(gè)雜質(zhì)。制劑需流化床。

利伐沙班利伐沙班

3+6

原料+片劑

本品適用于預防深靜脈血栓形成(DVT)（6類(lèi)）；或用于預防非瓣膜性房顫患者發(fā)生卒中或全身性栓塞。

臨床前研究，原料及中試已完成，正在進(jìn)行穩定性考察，預計明年4月申報。原料生產(chǎn)成本不高于8000元/KG，已自制5個(gè)雜質(zhì)，可提供雜質(zhì)制備方法。制劑沒(méi)有特殊設備。

名稱(chēng)

注冊分類(lèi)

適應癥

進(jìn)度

門(mén)冬氨酸鉀注射液

4

適應癥為電解質(zhì)補氣藥。用于：1.各種原因引起的低鉀血癥。 2.低鉀血癥引起的周期性四肢麻痹。 3.洋地黃中毒引起的心律失常。

正在進(jìn)行藥學(xué)研究

核糖核酸（II）注射液

4

用于治療某些與免疫功能低下有關(guān)的疾病，對慢，性支氣管炎等有較好的療效，本品亦可作為的輔助用藥。本品具有較強皮膚修復功能，對資料，帶狀皰疹等皮膚類(lèi)疾病有明顯療效。

正在進(jìn)行藥學(xué)研究

小兒電解質(zhì)補給注射液

4

補充熱能和體液 用于脫水癥和病因不明時(shí)的水分電解質(zhì)的補充 手術(shù)前后的水和電解質(zhì)的補充 。

正在進(jìn)行藥學(xué)研究

混合糖電解質(zhì)注射液

4

混合糖電解質(zhì)注射液用于不能口服給藥或口服給藥不能充分攝取時(shí) 補充和維持水分及電解質(zhì) 并補給能量 。

正在進(jìn)行藥學(xué)研究

轉化糖電解質(zhì)注射液

4

適用于需要非口服途徑補充水分或能源及電解質(zhì)的患者的補液治療。

正在進(jìn)行藥學(xué)研究

果糖氯化鈉注射液

4

1. 注射劑的稀釋劑 2. 用于燒創(chuàng )傷 術(shù)后及感染等胰島素抵抗狀態(tài)下或不適宜使用葡萄糖時(shí)需補充水分或能源的患者的補液治療 。

正在進(jìn)行藥學(xué)研究

木糖醇氯化鈉注射液

4

用于糖尿病患者的糖代用品。

正在進(jìn)行藥學(xué)研究

名稱(chēng)

注冊分類(lèi)

適應癥

進(jìn)度

復方甘草酸滴丸

5

治療慢性肝病，改善肝功能異常?？捎糜谥委?span>濕疹、皮膚炎、斑禿。

藥學(xué)研究已完成，待申報

氯米帕明膠囊

5

本品用于治療各種抑郁狀態(tài)。也常用于治療強迫性神經(jīng)癥、恐怖性神經(jīng)癥。

藥學(xué)研究已完成，待申報