名稱(chēng)

新藥類(lèi)別

適應癥

進(jìn)度

賴(lài)諾普利氫氯噻嗪片

4

用于治療高血壓，本復方不適用于高血壓的初始治療，適用于賴(lài)諾普利或氫氯噻嗪?jiǎn)为氈委煵荒軡M(mǎn)意控制血壓的患者，也適用于兩單藥聯(lián)合治療獲得滿(mǎn)意療效后的替代治療。

藥學(xué)研究已完成，待申報

鹽酸曲美他嗪緩釋片

4

心絞痛發(fā)作的預防性治療。眩暈和耳鳴的輔助性對癥治療。

藥學(xué)研究已完成，待申報

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3+6

原料+膠囊

用于治療膽囊膽固醇結石、原發(fā)硬化性膽管炎、原發(fā)膽汁性肝硬化和慢性丙型病毒性肝炎等。

報產(chǎn)前研究，已完成原料中試優(yōu)化工作。原料生產(chǎn)成本不高于5000元/KG，制劑需要改造膠囊機。

塞來(lái)昔布

6+6

原料+膠囊

用于減少急性冠脈綜合征（ACS）患者的心血管死亡和心臟病發(fā)作。

合成工藝已打通，已獲得公斤級樣品,正在進(jìn)行相關(guān)雜質(zhì)的研究。

鹽酸西那卡塞

3+3

原料+片劑

（1）本品用于治療進(jìn)行透析的慢性腎病(CKD)患者的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥；（2）用于治療甲狀旁腺癌患者的高鈣血癥；（3）重癥高鈣血患者主 HPT那些無(wú)法接受甲狀旁腺切除術(shù)。

臨床前研究。已完成了原料中試,并研究了10多個(gè)雜質(zhì)。

替卡格雷

3+6

原料+片劑

用于減少急性冠脈綜合征（ACS）患者的心血管死亡和心臟病發(fā)作。

合成工藝已打通,已獲得公斤級樣品,正在進(jìn)行相關(guān)雜質(zhì)的研究。

鹽酸維拉帕米滴丸

5

原發(fā)性高血壓。該品為鈣離子拮抗劑，能選擇性擴張冠狀動(dòng)脈，增加冠脈流量；能抑制心肌興奮性及房室傳導。用于治療陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速。

獲臨床批件，完成生物等效性實(shí)驗。

黃豆苷元軟膠囊

5

心腦血管治療藥。用于高血壓病及癥狀性高血壓、冠心病、心絞痛；心肌梗死；腦血栓；心律失常；眩暈癥；突發(fā)性耳聾；于婦女更年期綜合征。

臨床批件，倫理會(huì )已開(kāi)

甲磺酸達比加群酯

3+3

原料+膠囊

本品適用于急性和慢性血栓栓塞性疾病的預防及治療，是一種新型的合成的直接凝血酶抑制劑。

報產(chǎn)前研究，原料正在放中試。原料生產(chǎn)成本不高于4萬(wàn)元/KG，已研究17個(gè)雜質(zhì)。制劑需流化床。

利伐沙班利伐沙班

3+6

原料+片劑

本品適用于預防深靜脈血栓形成(DVT)（6類(lèi)）；或用于預防非瓣膜性房顫患者發(fā)生卒中或全身性栓塞。

臨床前研究，原料及中試已完成，正在進(jìn)行穩定性考察，預計明年4月申報。原料生產(chǎn)成本不高于8000元/KG，已自制5個(gè)雜質(zhì)，可提供雜質(zhì)制備方法。制劑沒(méi)有特殊設備。