隨著(zhù)1類(lèi)新藥開(kāi)發(fā)越來(lái)越困難、仿制藥研發(fā)競爭日益激烈，改良型新藥被認為是我國醫藥企業(yè)轉型升級的重要方向之一。2020年12月30日，CDE發(fā)布了《化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗技術(shù)指導原則》，其中將改良型新藥定義為：在已知活性成分的基礎上，對其結構、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應癥等進(jìn)行優(yōu)化，被改良藥品的結合靶點(diǎn)、作用機制、藥效學(xué)數據、人體藥代動(dòng)力學(xué)數據、有效性證據和安全性特征均較為明確，具有明顯的臨床優(yōu)勢。

借助當前國家鼓勵藥物改良、創(chuàng )新的政策，我國改良型新藥和復方制劑有望在慢性病、兒童藥領(lǐng)域取得更大的發(fā)展空間。為此，公司依托兒童類(lèi)、維生素類(lèi)藥物研發(fā)技術(shù)上的優(yōu)勢，2022年初，建立了改良型新藥研發(fā)平臺。目前改良型新藥項目的研發(fā)在正常推進(jìn)中。