乳糖自上世紀60年代作為藥用輔料使用以來(lái)至今已有60多年的歷史，現在乳糖已成為固體制劑中常用基本輔料，在處方所占比例處于前列，乳糖能在制劑輔料中占據如此重要地位，是人類(lèi)經(jīng)過(guò)長(cháng)期實(shí)踐選擇自然形成得，那乳糖到底在制劑中有哪些作用呢？張震（主管藥師、執業(yè)藥師，從事制藥研發(fā)工作10余年，有豐富的固體制劑和透皮貼劑開(kāi)發(fā)經(jīng)驗）老師給我們做出了具體解答。

1.賦形劑、稀釋劑。在固體制劑中加入乳糖以增加重量和體積，輔助藥物以一定的形狀和固定的劑量供病人服用，如果在制劑中只是把乳糖僅僅作為賦形劑認識的話(huà)，那無(wú)疑是遠遠不夠得。

2.混合均勻度。含量均勻度是通過(guò)混合均勻實(shí)現得，乳糖一般是處方中占比較高的成分，對混合均勻度有較大影響，一般來(lái)說(shuō)流動(dòng)性越好越易混合均勻，噴霧乳糖、顆粒乳糖顆粒形狀較接近球形能提供優(yōu)異的流動(dòng)性；顆粒表面越光滑流動(dòng)性也越好，篩分乳糖表面較光滑，也具有很好的流動(dòng)性，粉碎乳糖在流動(dòng)性不如上述乳糖。乳糖的粒徑、松密度等如越接近原料藥也越易混合均勻。 

3.裝量差異。在片劑、膠囊、顆粒劑等生產(chǎn)中，一般是通過(guò)裝量體積來(lái)間接確定重量的，粉體粒徑分布、粉末流動(dòng)性和粉體的壓縮性是影響裝量差異的重要因素。
在粒徑分布上乳糖能通過(guò)一定的工藝實(shí)現較窄的粒度分布，如篩分乳糖和噴霧乳糖等，在流動(dòng)性上，噴霧乳糖和顆粒乳糖等可以提供優(yōu)異的流動(dòng)性，可以調節乳糖的粒徑，形狀等來(lái)實(shí)現良好的壓縮性；乳糖本身吸濕性差這也是實(shí)現裝量無(wú)顯著(zhù)差異的有利因素。

4.硬度，乳糖是一種脆性物料，有很好的壓實(shí)性，能提供較高的硬度，一般來(lái)說(shuō)無(wú)水乳糖的可壓性最好，其次是噴霧乳糖、粉碎乳糖等；相同型號的乳糖在一定范圍內粒徑越小可壓性越好。

6.其他（1）乳糖有一定的甜度約為蔗糖的70%，能增加患者特別是兒童順應性；乳糖壓制的片劑有非常好的光潔度，給人美好的視覺(jué)感受，增加患者服用時(shí)的美感。
  （2）隨著(zhù)制藥技術(shù)的發(fā)展，乳糖在制劑中應用，并不局限于固體口服制劑中，在凍干制劑、粉末吸入制劑中等高端制劑中，起到凍干保護劑和稀釋劑的作用。
  乳糖目前已作為基礎性藥用輔料，在制劑中廣泛應用，一般來(lái)說(shuō)乳糖在固體制劑中的作用主要是保證制劑穩定得工業(yè)化生產(chǎn)，是一種工業(yè)功能或者說(shuō)是物理功能。它對溶出、崩解的影響及在凍干制劑等的作用是一種藥學(xué)功能。隨著(zhù)時(shí)代發(fā)展和科技進(jìn)步乳糖的更多功能將被人們開(kāi)發(fā)出來(lái)，未來(lái)相信乳糖能為制劑做出更多貢獻，讓我們拭目以待吧。